شركة فايزر تسحب طلب الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 في الهند
مدة القراءة:
قالت شركة فايزر لرويترز يوم الجمعة إن شركة فايزر سحبت طلبًا للحصول على تصريح للاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 في الهند طورته بالتعاون مع شركة بوينتك الألمانية.
وقالت الشركة الأمريكية، التي كانت أول شركة أدوية تقدم طلبًا للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح كوفيد-19 في الهند، أنها عقدت اجتماعًا مع منظم الأدوية في البلاد يوم الأربعاء وتم اتخاذ القرار بعد ذلك.
وقالت في بيان لرويترز "بناء على المداولات في الاجتماع وفهمنا للمعلومات الإضافية التي قد تحتاجها الجهة المنظمة، قررت الشركة سحب طلبها في هذا الوقت".
ستستمر شركة فايزر في التعامل مع السلطة وإعادة تقديم طلب الموافقة الخاص بها بمعلومات إضافية عندما تصبح متاحة في المستقبل القريب ".
سعت شركة فايزر للحصول على ترخيص لقاحها في الهند أواخر العام الماضي، لكن الحكومة وافقت في يناير / كانون الثاني على لقطتين أرخص بكثير – واحدة من جامعة أكسفورد / أسترازينيكا والأخرى تم تطويرها في الهند من قبل بهارات بايوتك مع المجلس الهندي للأبحاث الطبية. تقدمت كلتا الشركتين بطلب للحصول على الموافقة على لقاحاتهما بعد شركة فايزر.
أفادت وكالة رويترز أن الهيئة المركزية لمراقبة العقاقير في الهند رفضت قبول طلب شركة فايزر للموافقة عليها دون إجراء تجربة محلية صغيرة على سلامة اللقاح وقدرته على المناعة لدى الهنود.
يقول مسؤولو الصحة الهنود إنهم يطلبون عمومًا ما يسمى بتجارب التجسير لتحديد ما إذا كان اللقاح آمنًا ويولد استجابة مناعية لدى مواطنيها الذين يمكن أن يختلف تركيبهم الجيني عن الأشخاص في الدول الغربية. ومع ذلك ، هناك أحكام بموجب قواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية في الهند، 2019، للتنازل عن مثل هذه التجارب في ظروف معينة.
وقالت شركة فايزر لرويترز في وقت سابق إن تطبيقها(لقاحها) مدعوم ببيانات من دراسة عالمية أظهرت معدل كفاءة إجمالي 95 بالمئة دون وجود مخاوف خطيرة تتعلق تتعلق بسلامة اللقاح.
شركة فايزر تسحب طلب الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 في الهند، شركة فايزر،تسحب،كوفيد-19،الهند،
تعليقات
إرسال تعليق
اترك تعليقك إذا كان لديك أى إستفسار