"مجلس السلامة الأمريكي": بيانات لقاح أسترازينكا كوفيد - ١٩ قد تكون قديمة

أثارت مجموعة مستقلة من الخبراء الطبيين في الولايات المتحدة مخاوف من أن أسترازينكا ربما أصدرت بيانات "قديمة" عن لقاح كوفيد -١٩ الخاص بها.

أعلنت شركة أسترازينكا يوم الاثنين (22 مارس) أن لقاح فيروس كورونا الخاص بها كان فعالاً بنسبة 79٪ في الوقاية من أعراض كوفيد- ١٩ وفعال بنسبة 100٪ في الوقاية من الأمراض الشديدة أو الحرجة والاستشفاء في مرحلة متأخرة من التجربة التي أُجريت في الولايات المتحدة وشارك فيها أكثر من 32000 متطوع.

في وقت لاحق من ذلك اليوم، قام مجلس سلامة البيانات والمراقبة (DSMB)، وهو مجموعة مستقلة من الخبراء الذين يحللون بيانات الدراسة، بتنبيه المعاهد الوطنية للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، أسترازينكا وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) التي ربما أدرجت الشركة معلومات قديمة. 

وإذا كانت البيانات قديمة بالفعل، فقد "قدمت رؤية غير كاملة لبيانات الفعالية"، وفقًا لبيان صادر عن المعهد الوطني للصحة العقلية NIAID نُشر يوم الثلاثاء (23 مارس).

وحث المعهد الوطني للصحة والسلامة المهنية (NIAID) الشركة على العمل مع مجلس مراقبة البيانات والسلامة من أجل "مراجعة بيانات الفعالية وضمان نشر بيانات الفعالية الأكثر دقة وحداثة في أسرع وقت ممكن.

وأصدر بيانًا ردًا على NIAID قائلًا إن الأرقام التي تم إصدارها في بيان صحفي يوم الاثنين تستند إلى تحليل مؤقت "محدد مسبقًا" والذي تم فيه قطع البيانات في 17 فبراير (التحليل المؤقت هو تحليل أولي يحلل  بيانات من تجربة جارية قبل اكتمال تلك التجربة.)

وكتبوا "لقد قمنا بمراجعة التقييم الأولي للتحليل الأولي وكانت  متوافقة مع التحليل المؤقت".  "سنتعامل على الفور مع مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل (DSMB) لمشاركة تحليلنا الأساسي مع أحدث بيانات الفعالية."  وأضافوا أنهم يعتزمون إصدار نتائج التحليل الأولي في غضون 48 ساعة.

لم يتم اعتماد لقاح أيترازينكا حتى الآن للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة، ولكن تمت الموافقة عليه في العديد من البلدان الأخرى.

خضع لقاح كوفيد -١٩ الذي تنتجه الشركة للتدقيق بعد أن أوقف عدد من البلدان في أوروبا، بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا، أوقف إطلاق لقاح أسترازينكا بسبب مخاوف من وجود روابط محتملة بجلطات الدم.

بعد تحقيق، خلصت وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي في 18 مارس إلى أن لقاح أسترازينكا آمن وفعال، على الرغم من أنه لا يمكن استبعاد الخطر النادر لجلطات الدم تمامًا، حسبما ذكرت Live Science سابقًا.

"مجلس السلامة الأمريكي": بيانات لقاح أسترازينكا كوفيد - ١٩ قد تكون قديمة

"مجلس السلامة الأمريكي": بيانات لقاح أسترازينكا كوفيد - ١٩ قد تكون قديمة،لقاح أسترازينيكا البريطاني لفيروس كورونا لقاح استرازينيكا الاعراض الجانبية ل

النشرة البريدية